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批准文号	产品名称	生产单位
京药监械(准)字2011第2400602号	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试纸(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2011第2400603号	心肌肌钙蛋白I检测试纸(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2011第2400604号	超敏C-反应蛋白检测试纸(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2011第2400894号	氨基末端脑钠肽前体检测试纸(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2011第2400895号	D-二聚体检测试纸(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2011第2400896号	超敏C-反应蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2011第2400942号	胰岛素定量检测试剂盒(化学发光法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2011第2400943号	C肽定量检测试剂盒(化学发光法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2012第2400261号	心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白二合一检测试纸(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2012第2400262号	心肌型肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试纸(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2012第2400360号	LEPU Quant-Gold-1免疫定量分析仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2012第2400796号	CFMSLEPU-8800血栓弹力图仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2012第2400821号	LEPU Quant-Fluo-1荧光定量分析仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2012第2400854号	CFMS血小板聚集功能检测试剂盒-ADP激活途径(粘度测定法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2012第2400855号	CFMS血小板聚集功能检测试剂盒- AA激活途径(粘度测定法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2012第2400856号	CFMS血栓弹力图肝素酶杯检测试剂盒(粘度测定法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2012第2400857号	CFMS血栓弹力图普通杯检测试剂盒(粘度测定法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2012第2400858号	CFMS血小板聚集功能检测试剂盒-ADP及AA激活途径(粘度测定法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2012第2401038号	降钙素原定量检测卡(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2013第2400060号	超敏心肌肌钙蛋白I定量检测卡(荧光免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2013第2400061号	氨基末端脑钠肽前体定量检测卡(荧光免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京食药监械(准)字2013第2401230号	全程C-反应蛋白定量检测卡(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京食药监械(准)字2013第2401229号	N端脑钠肽前体定量检测卡(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京食药监械(准)字2013第2401228号	D-二聚体定量检测卡(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京食药监械(准)字2013第2401242号	心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶定量检测卡(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京食药监械(准)字2013第2401243号	髓过氧化物酶定量检测卡(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京食药监械(准)字2013第2401244号	心脏型脂肪酸结合蛋白定量检测卡(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京食药监械(准)字2013第2401245号	心肌肌钙蛋白I定量检测卡(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京食药监械(准)字2013第2401246号	心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白定量检测卡(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京食药监械(准)字2014第2400669号	胶体金免疫层析分析仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20142400060	血栓弹力图质控品	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20142400061	心肌标志物质控品	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20142400062	降钙素原C反应蛋白髓过氧化物酶质控品	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20142400074	荧光定量分析仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2013第2401228号	D-二聚体定量检测卡(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京药监械(准)字2013第2401229号	N端脑钠肽前体定量检测卡(胶体金免疫层析法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152400334	血糖仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152400421	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152400401	胶体金试纸分析仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152400404	血糖仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152400480	心肌肌钙蛋白I检测试纸（胶体金免疫层析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152400481	超敏C-反应蛋白检测试纸（胶体金免疫层析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152400482	心脏型脂肪酸结合蛋白检测试纸（胶体金免疫层析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152401051	氨基末端脑钠肽前体检测试纸（胶体金免疫层析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152401049	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152401050	D-二聚体检测试纸（胶体金免疫层析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152401147	C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152401148	胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20162400209	心肌肌钙蛋白I心脏型脂肪酸结合蛋白二合一检测试纸（胶体金免疫层析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20162400210	心肌型肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试纸（胶体金免疫层析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准20163400757	CYP2C19基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20162400944	血栓弹力图仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20162401038	血小板聚集功能（ADP及AA途径）检测试剂盒(粘度测定法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20162401039	血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20162401040	血栓弹力图(肝素酶杯)检测试剂盒（粘度测定法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20162401041	血小板聚集功能（AA途径）检测试剂盒(粘度测定法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20162401042	血小板聚集功能（ADP途径）检测试剂盒(粘度测定法)	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20162401093	荧光定量分析仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20172400023	血糖仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20172400044	荧光免疫层析分析仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20142220074	荧光免疫层析分析仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20202220525	荧光免疫层析分析仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152220334	血糖仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400074	白介素6测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400042	抗M2-3E抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400031	C肽测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400040	抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400038	抗β2糖蛋白1抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400036	抗Sm抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400032	抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400046	抗核小体抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400045	抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400043	类风湿因子IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400039	抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400034	抗胰岛素抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400037	抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400044	抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400041	抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400033	胰岛素测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20212400035	抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20202400527	叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20202400530	心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20202400528	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20202400535	降钙素原测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20202400537	髓过氧化物酶测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20202400536	25-羟基维生素D测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20202400533	全程C反应蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20202400529	生长激素测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20202400534	维生素B12测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20202400532	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准20203400848	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20152220401	胶体金试纸分析仪	北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准20203400657	胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准20203400620	铁蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准20203400591	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20192400106	P2Y12受体血小板凝集检测试剂卡（比浊法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20192400086	血清淀粉样蛋白AC-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20192400082	血清淀粉样蛋白AC-反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20182400310	凝血酶原时间检测卡（电化学法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20192400077	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20192400088	肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20192400087	肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20192400076	氨基末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20192400079	心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20192400073	髓过氧化物酶测定试剂盒（荧光免疫法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20192400105	环氧酶-1血小板凝集检测试剂卡（比浊法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20202400145	S100-β蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
京械注准20202400144	S100-β蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准20203400114	Rh血型抗原检测卡（柱凝集法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准20203400110	ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准20193400095	MTHFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准20193220226	全自动医用PCR分析系统	北京乐普医疗科技有限责任公司

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